考研大綱是全國碩士研究生入學考試命題的唯一依據，也是考生復習備考必不可少的工具書，為方便大家，小編為大家整理了“2021考研大綱：贛南醫學院《613藥學專業綜合》2021年碩士研究生招生考試初試科目考試大綱”的相關內容，希望對大家有所幫助！
Ⅰ考查目標
藥學專業綜合考試范圍為藥學專業核心課程藥物化學、藥理學、藥劑學和藥物分析。要求考生系統掌握上 述藥學核心課程中的基本理論、基本知識和基本技能，能夠運用所學的基 本理論、基本知識和基本技能綜合分析、判斷和解決有關理論問題和 實際問題。
Ⅱ考試形式和試卷結構
一、試卷滿分及考試時間
本試卷滿分為 300 分，考試時間為 180 分鐘。
二、答題方式
答題方式為閉卷、筆試。
三、試卷內容結構
藥物化學約 25%、藥理學約 25%、藥劑學約 25%、藥物分析約 25% 。
Ⅲ考查內容
一、藥物化學
（一） 緒論
藥物化學的研究對象和任務；化學藥物的命名方法。
（二） 新藥研究的基本原理與方法
藥物作用的基本原理、作用靶點以及藥物結構與藥效的關系。
（三）藥物代謝反應
藥物的吸收、分布、代謝、排泄。I 相生物轉化和 II 相生物轉化及這些反應中酶的功能和性質。
（四）中樞神經系統藥物
常見鎮靜催眠藥的結構性質與作用機理；常見抗癲癇藥的結構性質與作用機理；巴比妥類藥物的構效關系；苯二氮卓類藥物的構效關系。一些重要藥物的合成方法。常見抗精神病藥的結構、性質與作用機理，常見抗抑郁藥的結構、性質與作用機理，常見鎮痛藥的結構、性質與作用機理。嗎啡結構與受體的關系。
（五） 外周神經系統藥物
常見麻醉藥的結構與作用機理，鹽酸普魯卡因，鹽酸利多卡因等藥物。局部麻醉藥的構效關系。乙酰膽堿受體分類及其性質，膽堿受體激動劑的構效關系。腎上腺素受體的分類、分布、效應和典型配基，腎上腺素、鹽酸多巴胺、鹽酸可樂定、鹽酸哌唑嗪的結構，性質與作用機理。腎上腺受體激動劑和構效關系。
（六）循環系統藥物
β 受體拮抗劑、β 受體拮抗劑結構與活性的關系； 1,4-二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑及其構效關系；血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素 II 受體拮抗劑；循環系統藥物的分類和分類原則； NO 供體藥物的合成，調血脂藥，抗血栓藥，和其他心血管系統藥物的結構類型、作用機制，典型藥物的基本性質、鑒定，構效關系，及其在臨床上的應用，和在體內的代謝途徑；調血脂藥的設計思路。鹽酸普萘洛爾、硝苯地平、鹽酸地爾硫卓、硫酸奎尼丁、卡托普利、氯沙坦、硝酸甘油、洛伐他丁的結構、化學名稱、理化性質、合成路線及用途。
（七）消化系統藥物
抗潰瘍藥，止吐藥，促動力藥，肝膽疾病輔助治療藥物等的結構類型，典型藥物的基本性質、鑒定，構效關系，及其在臨床上的應用，和在體內的代謝途徑； 奧美拉唑的前藥循環，抗潰瘍藥，止吐藥，促動力藥等藥物的作用機制。
（八）解熱鎮痛藥、非甾體抗炎藥及抗痛風藥
阿司匹林藥物的結構、性質與作用機理；常見非甾體抗炎藥的結構性質與作用機理；理解水楊酸類藥物結構修飾的目的與手段。重要藥物及中間體的合成方法；抗痛風藥的作用機理。
（九）抗腫瘤藥
抗腫瘤藥物的作用機理；氮芥類藥物的結構特點與構效關系；順鉑類藥物的結構特點與構效關系；氟尿嘧啶、阿糖胞苷、甲氨蝶呤的結構特點與作用機理。
（十） 抗生素
抗生素的作用機制；各類抗生素的發展歷史與結構特點；β-丙酰胺類抗生素的構效關系；阿莫西林、克拉維酸、卡那霉素、紅霉素的結構特點與作用機理。
（十一） 合成抗菌藥物及其他抗感染藥物
磺胺藥物的發展及代謝拮抗學說；磺胺藥物的構效關系；喹啉酮類藥物的作用原理和結構特點；抗病毒藥物的作用機制；熟悉諾氟沙星，環丙沙曼，異煙肼，利福平，克霉唑，鹽酸金剛烷胺，阿苷洛韋的結構特點、作用機制。
（十二） 降血糖藥物、骨質疏松治療藥物及利尿藥
口服降血糖藥物，利尿藥的作用機制、結構特征和及其典型藥物的化學結構、理化性質、用途、代謝及其中一些藥物的合成方法，構效關系；代表藥物格列本脲、羅格列酮、呋塞米、氨苯蝶啶的化學結構、理化性質和作用機制。利尿藥的結構、性質和作用機制。
（十三） 激素類藥物
了解重要的肽類激素藥物的作用與用途；甾體激素的結構特點。
（十四） 維生素
維生素的分類與主要作用；維生素 C的結構特點與性質。
二、藥理學
（一）緒言
1. 藥理學的研究內容與學科任務：藥理學的研究內容，藥理學的任務。
（二）藥物代謝動力學
1. 藥物的體內過程：藥物的跨膜轉運及藥物轉運體，藥物的吸收及給藥途徑，藥物的分布及藥物與血漿蛋白的結合，藥物的代謝，藥物的排泄。
2. 藥物的速率過程：藥動學基本原理，藥動學參數及其意義。
（三）藥物效應動力學
1. 藥物的作用：藥物靶點和藥物作用機制，藥物的治療作用，不良藥物反應，藥物作用的選擇性和兩重性。
2. 藥物的特異性作用機制： 藥物與受體的作用， 藥物與酶的作用， 藥物與轉運蛋白的作用等。
3. 藥物的非特異性作用機制：
4. 藥物作用的量效關系：藥物量效關系中的激動與拮抗，藥物的量效關系。
5. 影響藥物作用的因素：機體方面的因素，藥物方面的影響。
（四）傳出神經系統藥理學概論
1. 傳出神經系統的受體：膽堿受體，腎上腺素受體，多巴胺受體，受體的分布與效應。
2. 作用于傳出神經系統的藥物：藥物作用方式，藥物分類。
（五）膽堿能系統激動藥和阻斷藥
1. 毛果蕓香堿、阿托品及新斯的明作用機制、藥理作用、臨床應用及不良反應；毒扁豆堿、筒箭毒堿和琥珀膽堿的作用特點及應用。
2. 有機磷酸酯類中毒的機制、解救藥物及其解救效果；山莨菪堿和東莨菪堿、人工合成解痙藥和擴瞳藥的作用特點。
（六）腎上腺素能神經系統激動藥和阻斷藥
1． 腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、異丙腎上腺素、多巴胺和麻黃堿等的作用和臨床用途、主要不良反應。
2． 酚妥拉明、酚芐明的作用特點及用途； β-阻斷藥的分類、藥理作用、臨床應用和不良反應及禁忌癥；腎上腺素升壓作用的翻轉。
（七）局部麻醉藥
1. 局麻藥的作用與機制：藥理作用，作用機制，影響局麻藥作用的因素。
2. 局麻藥的應用及不良反應
（八）中樞神經系統藥理概論
1. 中樞神經系統的遞質與受體
（九）全身麻醉藥
1. 常用全身麻醉藥的特點
（十）鎮靜催眠藥
1. 苯二氮?類藥物、巴比妥類藥物的藥理作用、作用機制、臨床應用和主要不良反應及防治； 水合氯醛作用及用途。
2. 新型鎮靜催眠藥物的特點及應用。
（十一）抗癲癇藥及抗驚厥藥
1. 抗癲癇藥： 抗癲癇藥的作用方式及作用機制，常用抗癲癇藥苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平、乙琥胺、丙戊酸鈉及苯二氮?類的抗癲癇機制及作用特點。
2. 抗驚厥藥：硫酸鎂抗驚厥的機制及應用。
（十二）精神障礙治療藥物
1. 抗精神分裂癥藥：第一代抗精神分裂癥藥物氯丙嗪的藥理作用、作用機制、臨床應用和不良反應及禁忌證。第二代抗精神分裂癥藥物的特點。
2. 抗抑郁癥藥：選擇性 5-HT 再攝取抑制劑，5-HT 和 NA 再攝取抑制劑，去甲腎上腺素再攝取抑制劑特點及應用。
3. 治療雙相障礙藥物：碳酸鋰的作用特點、不良反應及應用。
（十三）鎮痛藥
1. 阿片類鎮痛藥：阿片生物堿類鎮痛藥和人工合成鎮痛藥的藥理作用、作用機制、臨床應用、不良反應和禁忌癥。
2. 其他鎮痛藥及阿片受體拮抗劑的作用特點、應用。
（十四）治療神經退行性疾病的藥物
1. 抗帕金森病藥：擬多巴胺類藥、中樞 M 受體阻斷藥抗帕金森病的特點。
2. 治療阿爾茨海默病的藥物特點
（十五）其他具有中樞作用的藥物
1. 主要興奮大腦皮質的藥物哌甲酯特點。
2. 主要興奮延髓呼吸中樞的藥物尼可剎米特點。
（十六）利尿藥和脫水藥
1. 高效能、中效能和低效能利尿藥的特點、作用機制、臨床應用和不良反應。
2. 甘露醇的藥理作用和臨床應用及不良反應。
（十七）抗高血壓藥
1. 抗高血壓藥的分類。
2. 血管緊張素Ⅰ轉化酶抑制藥和血管緊張素Ⅱ受體（AT 1 ）阻斷藥、交感神經抑制藥（β 受體阻斷藥、α 受體阻斷藥）、血管擴張藥、利尿藥、鈣通道阻滯藥的降壓特點、降壓機制、藥理作用、臨床應用和不良反應。
（十八）抗心絞痛藥
1. 硝酸甘油、β 受體阻斷藥和鈣通道阻滯藥抗心絞痛的作用機制、應用及主要不良反應；硝酸甘油和 β 受體阻斷藥合用的優缺點。
（十九）抗充血性心力衰竭藥
1. 抗充血性心力衰竭藥物分類；
2. 強心苷的藥理作用、作用機制、臨床應用、不良反應以及中毒的防治。
3. 血管緊張素 I 轉化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體（AT1）阻斷藥、血管擴張藥、利尿藥、非強心苷類正性肌力作用藥、β 受體阻斷藥和及其他治療慢性心功能不全的藥理作用和特點。
（二十）抗心律失常藥
1. 抗心律失常藥物的分類。
（二十一）調血脂藥與抗動脈粥樣硬化藥
1. 他汀類的藥理作用、臨床應用和不良反應。
2. 考來烯胺、貝特類、煙酸、普羅布考的作用、應用及不良反應。
（二十二）解熱鎮痛抗炎藥、抗風濕病藥與抗痛風藥
1. 解熱鎮痛抗炎藥的共同作用機制，阿司匹林、乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬和選擇性環氧酶-2抑制藥的藥理作用、臨床應用和不良反應。
（二十三）影響免疫功能的藥物
1. 常用的免疫抑制劑和免疫調節劑種類。
（二十四）組胺受體拮抗藥
1. H 1 和 H 2 受體拮抗藥的作用機制、藥理作用和臨床應用及主要不良反應。
（二十五） 影響其他自體活性物質的藥物
1. 一氧化氮的生物學特點。
（二十六）腎上腺皮質激素類藥
1. 糖皮質激素的主要藥理作用、作用機制、臨床應用、不良反應、禁忌癥及應用注意事項。
（二十七）胰島素及降血糖藥
1. 胰島素的藥理作用，掌握胰島素臨床應用、主要不良反應； 磺酰脲類口服降糖藥的藥理作用、臨床應用和不良反應。
2. 雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制藥、胰島素增敏劑及其他降血糖藥的作用和用途及特點。
（二十八）甲狀腺激素與抗甲狀腺藥
1. 硫脲類抗甲狀腺藥的作用機制、藥理作用、臨床應用和不良反應。
2. 碘及碘化物對甲狀腺功能的作用。
3. 甲狀腺激素的臨床應用，β受體拮抗藥、放射性碘在甲亢治療中的作用特點。
（二十九）垂體激素和下丘腦釋放激素
1. 縮宮素的藥理作用、臨床應用及特點。
（三十）性激素類藥及避孕藥
1. 常用子宮平滑肌興奮藥的的種類及特點。
（三十一）影響其他代謝的藥物
1. 常用骨吸收抑制藥、骨形成促進藥、骨礦化促進藥的種類。
（三十二）呼吸系統藥物
1. 選擇性 β 2 受體激動劑和糖皮質激素的平喘作用特點、臨床應用和主要不良反應。
2. 茶堿、M膽堿受體阻斷藥、肥大細胞膜穩定藥、其他平喘藥的抗喘作用特點和應用。
（三十三）消化系統藥物
1. 治療消化性潰瘍的藥物種類及掌握各類藥物的特點及臨床用途。
（三十四） 作用于血液系統的藥物
1. 肝素和香豆素的體內過程特點、抗凝機制、藥理作用、臨床應用和主要不良反應。
2． 低分子量肝素的作用特點和應用。
3. 阿加曲班、華法林的機制、藥理作用和用途。
4. ADP 拮抗劑、血小板 GPⅡb/Ⅲa 受體拮抗劑的作用機制及臨床應用。
5. 鏈激酶、t-PA、尿激酶的作用機制、作用特點及臨床應用。
6. 維生素Ｋ的作用機制、臨床應用及不良反應；抗纖維蛋白溶解藥的機制及應用。
（三十五）抗貧血藥與生血藥
1. 鐵劑吸收的影響因素，鐵劑藥理作用、臨床應用、不良反應及處理。葉酸的藥理作用和應用。影響維生素 B 12 吸收的因素、藥理作用、臨床應用、不良反應。
2. 促紅細胞生成素、G-CSF、GM-CSF、促血小板生成藥的特點。
（三十六） 抗菌藥物概論
1. 化學治療、抗生素、抗菌藥物、抑菌藥、殺菌藥、抗菌譜、抗菌活性、最低抑菌濃度 MIC、最低殺菌濃度 MBC、化療指數、抗生素后效應的概念。
2. 抗菌藥物的作用機制；細菌耐藥性的產生及機制。
（三十七） β-內酰胺類抗生素和其他作用于細胞壁的抗生素
1．β-內酰胺類抗生素的分類、作用機制和耐藥機制；青霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用和不良反應；掌握第一、二、三、四、五代頭孢菌素的特點；半合成青霉素、其它 β-內酰胺類抗生素以及 β-內酰胺酶抑制劑克拉維酸等的抗菌特點、用途及主要不良反應。
2． 萬古霉素、達托霉素的作用機制、特點及主要不良反應。
（三十八） 氨基糖苷類及其他抗生素
1． 氨基糖苷類抗生素的作用機制、抗菌譜、不良反應及防治。
2． 鏈霉素、慶大霉素等氨基糖苷類抗生素的特點和應用。
（三十九）大環內酯類及其他抗生素
1． 大環內酯類抗生素的抗菌作用及機制；紅霉素、阿奇霉素及克拉霉素的作用特點及應用。
2. 林可霉素類抗生素的作用機制和特點及應用。
3. 四環素、氯霉素的抗菌作用、作用機制、臨床應用及不良反應。
（四十）人工合成抗菌藥
1． 喹諾酮類抗菌藥的共性（抗菌譜、作用機制、臨床應用、不良反應、耐藥性）。
2． 磺胺類藥物共性；復方磺胺甲噁唑的藥理學依據。
（四十一）抗結核病藥與抗麻風病藥
1． 異煙肼、利福平的抗結核特點、作用機制、臨床應用和不良反應。
2． 乙胺丁醇、鏈霉素、吡嗪酰胺、對氨基水楊酸鈉的抗結核作用特點。
三、藥劑學
（一） 緒 論
1. 藥劑學的性質；藥物劑型的分類方法等。
2. 藥物遞送系統：藥物遞送系統的概念；藥物遞送系統的分類。
3. 藥用輔料：藥用輔料的定義；藥用輔料的分類及作用。
4. 藥品相關法規：藥典；國家藥品標準；GLP；GCP；GMP。
（二） 藥物的物理化學相互作用
1. 藥物的物理化學相互作用類型：范德華力；氫鍵；傳荷絡合作用；離子參與的相互作用；疏水相互作用。
2. 藥物的物理化學作用對藥物及制劑性質的影響：藥物的物理化學作用對藥物性質的影響；藥物的物理化學作用對制劑成型性的影響。
3. 藥物與包材的相互作用：藥物與包材相互作用的類型；影響因素和處理方法。
4. 藥物與蛋白質的相互作用：藥物與蛋白質的結合部位；藥物與蛋白質的結合常數和結合位點；研究藥物與蛋白質相互作用的方法；藥物與蛋白質結合對藥物作用的影響；載藥納米粒與蛋白質結合對藥物體內轉運的影響。
（三）藥物溶解與溶出及釋放
1. 溶解度：藥物的溶解度與溶出速度。
2. 增加藥物溶解度的方法：增溶、助溶及潛溶；鹽型和晶型的選擇；固體分散體；包合物；納米化。
3. 溶液的特性：藥物溶液的滲透壓；藥物溶液的 pH 與 pKa 值；溶液的表面張力；溶液的黏度。
4. 溶出與釋放：概述；藥物的溶出速度；藥物的釋放。
（四）表面活性劑
1. 表面現象與表面張力：液體鋪展；潤濕；吸附。
2. 表面活性劑：定義和特點；種類；性質；應用。
（五）微粒分散體系
1. 微粒分散體系的物理化學性質：動力學性質；光學性質；電學性質。
2. 微粒分散體系的物理穩定性基礎知識：絮凝與反絮凝；DLVO 理論；空間穩定理論；空缺穩定理論；微粒聚結動力學。
（六）流變學基礎
1. 變形與流動；剪切應力和剪切速率。
2. 流體的基本性質：牛頓流體；非牛頓流體。
3. 流變性測定方法：黏度的測定；稠度的測定。
4. 流變學在藥劑學中的應用：藥物制劑的流變性質；藥物制劑的流變性對不同制劑制備方法的影響；藥物制劑的流變性對生產工藝的影響；心理流變學。
（七）液體制劑的單元操作
1. 制藥用水的制備：制藥用水的制備。
2. 液體過濾：過濾的機制及影響因素；過濾器及過濾裝置；過濾方式。
3. 滅菌與無菌操作：物理滅菌法；化學滅菌法；無菌操作法；滅菌的驗證；無菌檢查法。
（八）液體制劑
1. 液體制劑的特點與質量要求；液體制劑的分類。
2. 液體制劑的輔料：液體制劑的常用溶劑；液體制劑的常用附加劑。
3. 低分子溶液劑：溶液劑；芳香水劑；糖漿劑；醑劑；酊劑；甘油劑。
4. 高分子溶液劑：高分子溶液的性質；高分子溶液的制備。
5. 溶膠劑：溶膠的構造和性質；溶膠劑的制備
6. 混懸劑：混懸劑的物理穩定性；混懸劑的穩定劑；混懸劑的制備；評定混懸劑質量的方法。
7. 乳劑：乳化劑；乳劑的形成理論；影響乳劑類型的主要因素；乳劑的穩定性；乳劑的制備；乳劑的質量評定。
8. 其他液體制劑：搽劑；涂劑和涂膜劑；洗劑和沖洗劑；滴鼻劑和洗鼻劑；滴耳劑和洗耳劑；含潄劑；滴牙劑；灌腸劑；合劑。
（九）注射劑
1. 注射劑的概念與分類；注射劑的給藥途徑；注射劑的特點；注射劑的質量要求。
2. 注射劑的組方組成：原料藥；溶劑；附加劑。
3. 注射劑的制備：制備工藝；水處理；容器與處理；藥液的配制；過濾及灌封；滅菌與檢漏；印字或貼簽與包裝。
4. 注射劑的質量控制
5. 溶液型注射劑；混懸型注射劑；乳狀型注射劑。
6. 大容量注射劑：制備；質量評價；常見問題及解決方法。
7. 注射用無菌粉末：注射用無菌分裝制品；注射用冷凍干燥制品。
8. 注射劑無菌工藝驗證：注射劑的無菌保證工藝；滅菌（無菌）生產工藝驗證。
（十） 粉體學基礎
1. 粉體的基本性質：粒徑及粒徑分布；粒子形態；粒子的比表面積。
2. 粉體的其他性質：粉體的密度；粉體的空隙率；粉體的流動性；粉體的填充性；粉體的吸濕性；粉體的潤濕性；粉體的黏附與內聚；粉體的壓縮性質。
（十一） 固體制劑的單元操作
1. 粉碎與分級；混合與捏合；制粒；干燥原理及影響干燥的因素；干燥方法與技術。
（十二） 固體制劑
1. 散劑的制備；散劑的質量檢查。
2. 顆粒劑的制備；顆粒劑的質量檢查。
3. 片劑的常用輔料；片劑的制備；壓片；片劑的包衣；片劑的質量控制與評價；片劑的包裝與貯存。
4. 膠囊劑的制備；膠囊劑的質量檢查與包裝貯存
5. 滴丸劑的基質；滴丸劑的制備工藝與設備；滴丸劑的質量檢查。
6. 膜劑：成膜材料；膜劑的制備；膜劑的質量檢查。
（十三） 皮膚遞藥制劑
1. 藥物經皮吸收：皮膚的構造及藥物經皮吸收途徑；影響藥物經皮吸收的因素；藥物經皮吸收的促進方法。
2. 軟膏劑、乳膏劑、糊劑的制備和質量檢查。
（十四） 黏膜遞藥系統
1. 肺黏膜遞藥：藥物的肺部吸收機制及特點；影響藥物肺部沉積的因素；影響藥物肺部吸收的因素；氣霧劑；噴霧劑；粉霧劑；供霧化器用的液體制劑。
2. 直腸粘膜遞藥：影響藥物直腸吸收的因素；栓劑。
3. 眼粘膜遞藥：藥物的眼部吸收途徑及特點；影響藥物眼部吸收的因素；常用的眼用制劑。
4. 口腔粘膜遞藥：藥物的口腔粘膜吸收途徑及特點；影響藥物口腔粘膜吸收的因素；口腔粘膜常用劑型；質量評價。
5. 鼻粘膜遞藥：藥物的鼻腔吸收特點；影響藥物鼻腔吸收的因素；常用的鼻腔粘膜給藥劑型及質量要求；質量評價。
6. 陰道粘膜遞藥：影響藥物陰道粘膜吸收的因素；常用的陰道給藥劑型；質量評價。
（十五） 緩控釋制劑
1. 口服緩控釋制劑：緩控釋原理、緩控釋制劑的設計；緩控釋制劑簡介；質量評價。
2. 口服擇時和定位制劑：擇時和定位釋放原理；擇時和定位遞送系統簡介。
3. 注射用緩控釋制劑：微囊與微球；納米粒；脂質體；植入劑。
（十六）靶向制劑
1. 靶向制劑的分類。
2. 被動靶向遞藥原理，影響因素，隱形化原理。
3. 主動靶向制劑：抗體介導的主動靶向制劑；受體介導的主動靶向制劑。
4. 物理化學靶向制劑：磁性靶向制劑；栓塞靶向制劑；熱敏靶向制劑；pH 敏感靶向制劑。
5. 靶向制劑的評價：體內分布；評價指標。
（十七）生物技術藥物制劑
1. 蛋白多肽類藥物制劑：蛋白多肽藥物的生產；蛋白多肽類藥物的結構和理化性質；蛋白多肽類藥物的穩定性；蛋白多肽類藥物制劑及其穩定化方法；蛋白質和多肽類藥物的遞送。
2. 寡核苷酸及基因類藥物制劑：寡核苷酸及基因類藥物的結構和性質；寡核苷酸及基因類藥物的遞送載體設計。
3. 疫苗制劑：疫苗的分類；疫苗的遞送。
（十八）現代中藥制劑
1. 藥材的預處理；浸提；分離與純化；濃縮與干燥。
2. 常用中藥制劑：口服溶液劑；錠劑；煎膏劑；酒劑與酊劑；浸膏劑與流浸膏劑；中藥丸劑；中藥片劑；中藥膠囊劑；中藥注射劑；其他中藥成方制劑。
3. 中藥制劑的質量控制：藥材的質量控制；制法規范；理化標準；衛生學標準。
（十九）藥物制劑的穩定性
1. 藥物的化學降解途徑及影響因素和穩定化方法：藥物穩定性的化學動力學基礎；藥物的化學降解途徑；影響因素及穩定化方法。
2. 藥物與制劑的物理穩定性：藥物的物理穩定性及穩定化方法；藥物制劑的物理穩定性及穩定化方法。
3. 原料藥物與制劑穩定性試驗方法：穩定性研究設計的考慮要素；穩定性研究的試驗方法。
（二十）藥物制劑的設計
1. 創新藥物研發中的制劑設計
2. 制劑設計的目的；制劑設計的基本原則；給藥途徑和劑型的確定；影響制劑設計的其他因素；質量源于設計。
3. 藥物制劑處方前研究：收集資料和文獻查閱；藥物理化性質測定；原料藥的固態性質；藥物穩定性和輔料配伍研究；處方前生物藥劑學研究。
4. 藥物制劑優化設計。
四、藥物分析
（一）緒 論
1．藥物分析的定義、性質、任務。
2．藥品質量與管理規范。
3．藥物分析的發展概略。
（二） 藥品質量研究的內容與藥典概況
1．藥品質量研究的目的。
2．藥品質量研究的主要內容：標準制訂的基礎、原則，藥品質量標準的主要內容。
3．藥品質量標準的分類：國家藥品質量標準、企業藥品標準。
4．中國藥典的內容與進展。
5．主要外國藥典簡介：美國藥典、英國藥典、歐洲藥典、日本藥局方。
6．藥品檢驗工作的機構和程序。
（三） 藥物的鑒別試驗
1．藥物鑒別試驗的定義與目的。
2．鑒別試驗的項目：性狀、一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗。
3．常用鑒別方法：化學鑒別法，光譜鑒別法，色譜鑒別法，顯微鑒別法，生物學法，指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。
4．鑒別試驗的條件及方法驗證：溶液的濃度、溫度、酸堿度、試驗時間及鑒別方法的驗證。
（四） 藥物的雜質檢查
1．藥物中雜質的來源、分類、雜質限量檢查原理及計算方法。
2．雜質的檢查方法：雜質的研究規范、雜質的常用檢查方法。
3．一般雜質檢查的原理和方法：氯化物檢查法、硫酸鹽檢查法、鐵鹽檢查法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、殘留溶劑測定法。
4．特殊雜質的檢查方法：色譜法、分光光度法、其他方法。
（五）藥物的含量測定與分析方法的驗證
1．定量分析方法的分類：容量分析法、光譜分析法、色譜分析法的定量方法及計算；色譜法系統適用性試驗的內容、要求及相關計算。
2．藥物分析方法的驗證。
3．分析樣品的制備。
（六） 體內藥物分析
1. 常用體內藥品的制備與貯藏：血樣、尿樣、唾液
2. 體內樣品分析的前處理：目的、常用預處理方法。
3. 體內樣品分析方法與方法驗證。
（七）芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
1．本類藥物的化學結構與理化性質。
2．本類藥物的鑒別試驗。
3．阿司匹林、雙水楊酯、對乙酰氨基酚等藥物中特殊雜質的檢查。
4．本類藥物的含量測定原理與方法。
（八） 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
1．本類藥物化學結構與理化性質。
2．本類代表藥物的主要鑒別反應。
3．本類藥物的特殊雜質檢查方法。
4．本類藥物的含量測定：非水溶液滴定法等。
（九） 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
1．本類藥物化學結構與理化性質。
2．本類藥物的鑒別試驗。
3．本類藥物的特殊雜質來源及檢查方法。
4．本類藥物的含量測定：亞硝酸鈉滴定法等。
（十）二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析
1．本類藥物化學結構與理化性質。
2．本類藥物的鑒別反應。
3．本類藥物的有關物質來源及檢查方法。
4．本類藥物的含量測定原理及方法。
（十一） 巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮靜催眠藥物的分析
1．巴比妥類藥物的基本結構與理化性質、鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定。
2．苯并二氮雜卓類藥物的結構與性質、鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定。
（十二） 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析
1．吩噻嗪類藥物的基本結構與理化性質。
2．吩噻嗪類藥物的鑒別試驗。
3．吩噻嗪類藥物的有關物質檢查。
4．吩噻嗪類藥物的含量測定。
（十三）喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
1．喹啉類藥物的基本結構與理化性質、鑒別試驗、純度檢查和含量測定。
2．青蒿素類藥物的基本結構與理化性質、鑒別試驗、純度檢查和含量測定。
（十四） 茛菪烷類抗膽堿藥物的分析
1．莨菪烷類藥物的基本結構與理化性質。
2．莨菪烷類藥物的鑒別試驗。
3．莨菪烷類藥物的有關物質檢查。
4．莨菪烷類藥物的含量測定。
（十五） 維生素類藥物的分析
1．維生素 A的分析：結構與性質、鑒別試驗與含量測定。
2．維生素 B 1 的分析：結構與性質、鑒別試驗與含量測定。
3．維生素 C的分析：結構與性質、鑒別試驗、雜質檢查與含量測定。
4．維生素 D的分析：結構與性質、鑒別試驗、雜質檢查與含量測定。
5．維生素 E的分析：結構與性質、鑒別試驗、雜質檢查與含量測定。
（十六） 甾體激素類藥物的分析
1．甾體激素類藥物的結構與分類。
2．甾體激素類藥物的理化性質與鑒別試驗。
3．甾體激素類藥物的有關物質檢查。
4．甾體激素類藥物的含量測定。
（十七） 抗生素類藥物的分析
1．抗生類藥物的概述：定義、特點、分類、細菌耐藥性及質量分析。
2．β-內酰胺類抗生素分析。
3．氨基糖甙類抗生素分析。
4．四環素類抗生素分析。
5．抗生素類藥物中高分子雜質的檢查。
（十八）合成抗菌藥物的分析
1．喹諾酮類藥物的分析：結構與性質、鑒別試驗、有關物質檢查與含量測定。
2．磺胺類藥物的分析：結構與性質、鑒別試驗、有關物質檢查與含量測定。
（十九） 藥物制劑分析概論
1．藥物制劑類型及其分析特點。
2．片劑的分析。
3．注射劑的分析。
4．復方制劑的分析。
（二十） 中藥及其制劑分析概論
1．中藥制劑分析概述。
2．中藥的鑒別。
3．中藥的檢查項目與內容。
4．中藥及制劑中成分的含量測定和質量整體控制。
（二十一） 生物制品分析
1．生物制品的分類
2．生物制品的質量要求
3．鑒別試驗
4．生物制品的檢查內容
（二十二） 藥品質量控制中現代分析方法的進展
1．毛細管電泳及其應用
2．超高效液相色譜及其應用
3．手性 HPLC 技術與應用
4．GC-MS技術與應用
5．LC-MS 技術與應用
6．液相色譜-核磁共振聯用技術
原文標題：贛南醫學院2021年碩士研究生招生考試初試科目考試大綱
原文鏈接：http://yjs.gmu.cn/info/1075/2159.htm
